Ruhsatlandırma

• Ruhsat Başvurusu Dosyalarının (CTD) Hazırlanması
• GMP Denetim Başvurusu Dosyası Hazırlanması
• Analiz Başvuru Dosyasının Hazırlanması, Sunulması ve Takibi
• Ruhsat Devir ve Yenileme Başvuru Dosyalarının Hazırlanması
• Satış İzni Başvuru Dosyasının Hazırlanması
• KÜB & KT Hazırlanması ve Güncellenmesi
• Tip-I, Tip-II Varyasyon Başvurularının Hazırlanması

Geri Ödeme

• Beşerî Tıbbî Ürün Geri Ödeme Başvuru Dosyasının Hazırlanması
• Geri Ödeme Süreçleri ile ilgili Tüm İdarî Başvuruların Hazırlanması

Fiyatlandırma

• Ruhsata Esas Fiyat Başvurusunun Hazırlanması
• Referans Fiyat Değişikliği Bildirimlerine ilişkin Başvuruların Hazırlanması
• Fiyat Değerlendirme Komisyonu (FDK) Başvurularının Gerekçelendirilmesi ve Başvurunun Hazırlanması